抗流感创新药物玛巴洛沙韦20mg×2片规格片剂分包装在上海开展本地化生产

创新药是指具有‌自主知识产权专利的药物‌。这些药物通常具有全新的化学结构或新的治疗用途，相对于‌仿制药，创新药强调其化学结构的新颖性或新的治疗用途。 近日，抗流感创新药物玛巴洛沙韦20mg×2片规格片剂分包装在上海开展本地化生产。此次玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产，意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短，以更快的速度惠及中国患者。

作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物，玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。其于2021年首次获批后，8个月即被纳入国家医保药品目录;2023年3月，再度获批儿童适应证;同年12月，玛巴洛沙韦干混悬剂也在中国获批，为吞咽片剂困难与低体重的流感患儿带来更广的治疗选择。

据悉，玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株(H7N9、H5N1)。玛巴洛沙韦全程仅需单次口服用药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。玛巴洛沙韦现已被广泛应用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12周岁及以上儿童患者。最新发布的III期临床试验CENTERSTONE研究结果显示，流感患者单次口服抗流感创新药玛巴洛沙韦后，可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性。

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心感染科主任曹清在2024世界流感大会上表示，儿童是流感诊疗最为关注的人群，玛巴洛沙韦在成人中的安全性和有效性数据早已确立，在1至12岁儿童中的数据也已公布。一项全球性、针对小于1岁儿童的miniSTONE-1研究扩展数据显示，玛巴洛沙韦在这一年龄段儿童中的使用同样安全且耐受性良好。这些发现将为未来临床应用提供进一步的循证支持。